（中国·北京 2025年11月26日）近日，全球企业网正式完成医疗器械网络交易服务第三方平台备案，备案编号为:(粤)网械平台备字(2025)第00041号，备案范围涵盖第二类、第三类医疗器械的网络交易服务，标志着平台已具备为医疗器械生产、经营企业提供合规网络交易服务的法定资质，将彻底打通医疗器械跨境交易的信息与服务壁垒，构建全球医疗产业协同新生态。
作为连接120余个国家、服务超1000万家企业的全球产业协同龙头平台，全球企业网此次布局医疗器械网络交易领域，是基于行业痛点与自身资源优势的战略深耕。据平台医疗健康事业群总裁介绍，当前全球医疗器械市场规模已突破5000亿美元，跨境交易占比达35%，但传统交易模式中存在的资质核验难、物流衔接乱、资金结算险、售后保障弱等问题，严重制约了产业发展效率。依托平台沉淀的“全球产业大脑”数据系统、覆盖全球的6大区域运营中心及15年的产业服务经验，此次备案后平台确立了“合规为基、服务闭环、全球协同”的核心布局思路。
为实现这一布局，平台重点打造了“四维保障体系”。在资质审核维度，建立“企业资质+产品注册证+从业人员资格”三重核验机制，联合第三方权威机构开发智能核验系统，确保入驻商家100%合规；在交易安全维度，推出专属电子合同系统与资金存管服务，实现交易全程可追溯，规避资金风险；在物流配套维度，与全球12家专业医疗物流企业达成合作，提供温湿度监控、冷链运输、海关清关一体化服务；在售后支撑维度，组建多语言服务团队，提供产品溯源、故障响应、合规咨询等全流程服务。目前，平台已完成首批200余家医疗器械企业的入驻审核，涵盖诊断设备、康复器械、医用耗材等多个品类。
从行业发展视角来看，此次备案的完成具有划时代的标杆意义。在政策合规层面，医疗器械网络交易服务第三方平台备案是开展相关业务的法定门槛，其审核标准涵盖信息安全、交易规范、服务保障等12大类86项指标，此次获批充分印证了全球企业网在合规运营、风险管控等方面的硬核实力，为平台参与国家医疗器械流通改革试点、承接政府采购项目扫清了障碍。平台合规部负责人表示，此前无资质开展相关业务将面临最高200万元罚款，而如今的备案资质让平台业务开展有了“定心丸”。
在产业赋能层面，这一突破将彻底改变医疗器械跨境交易的低效格局。对于国内中小医疗器械企业而言，此前拓展海外市场需逐一对接当地经销商，成本高、周期长，而通过平台的全球交易网络，企业可直接触达海外医疗机构与采购商。江苏某医用影像设备企业负责人透露：“入驻平台后，我们仅用1个月就与中东两家医院达成合作，订单金额达800万元，较传统模式效率提升了3倍。”对于海外企业而言，平台的合规服务能帮助其快速对接中国市场的准入政策，降低进入成本。
此次备案带来的核心价值，体现在构建“交易+服务+数据”的跨境医疗产业闭环生态，实现商业价值与社会价值的双重提升。商业价值方面，平台通过交易佣金、增值服务、数据服务等多元模式实现盈利增长，预计首年医疗器械交易规模将突破15亿元，带动平台营收新增2亿元；产业价值方面，平台的集中化服务将降低全行业交易成本，据测算可帮助企业平均节省跨境交易成本20%以上；社会价值方面，在突发公共卫生事件中，平台可快速联动全球资源，实现应急医疗器械的高效调配，此前在东南亚某国登革热疫情中，平台已通过试运营系统完成10万套检测试剂盒的紧急调配。
全球企业网CEO辜卢密在备案启动仪式上表示，此次备案是平台深耕医疗健康产业的重要起点。未来将投入3亿元专项基金，用于平台技术升级、全球服务网络扩建及专业人才培养，计划三年内实现全球50个国家的医疗器械交易服务覆盖，入驻企业突破2000家。随着平台服务能力的持续提升，将进一步打破全球医疗器械产业的地域壁垒与信息壁垒，让优质医疗资源实现更高效的全球流动，为构建“健康全球”贡献产业力量。
